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食品车间净化

有关食品厂净化车间更衣间设计注意要点
发布时间:2021-01-28   浏览次数:122

文章摘要:食品厂净化车间对于普通的1000级无尘室,出口通道可以设计成梯度气闸。润德净化表示,对于超高清洁度的产品,为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散,应设置负压气锁,以将含产品空气彻底隔离。

进入食品厂净化车间中清洁生产区的人员更衣通道应根据产品的相关性质,产品相关特性及产品对环境水平的要求等配备相应的更衣设施,并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置,以满足对净化更衣的要求。下面一起跟随润德净化看看食品厂净化车间更衣间设计注意要点吧。

食品厂净化车间

一、通常下列因数必须考虑到:

(1)更衣房间的设置:

将房间的穿衣不同阶段分开,例如换鞋(脱下外套),穿干净衣服(穿无菌内衣,无菌外套),气锁(洗手,消毒手)等。最后一间气锁,食品厂净化车间要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段,指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁,这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域,作为食品厂净化车间净化更衣的辅助区,需送入经过HEPA过滤器(参考)过滤的空气、有一定的换气次数,有一定的压力梯度,但属于不分级区。

(2) 更衣区的压差值:

更衣区用作人们进入和离开食品厂净化车间生产区的通道,压力差(气流方向)基本上从较高的区域流向较低的区域。相邻的气闸室之间的压力差优选为5Pa。这样累计后,洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa即可,如压差太大,会造成空气通过门缝泄漏量的增大,同时对建筑隔断的强度要求也要增大。

二、关于更衣区压差监测

由于后部的清洁度(穿着干净的衣服+气锁)与生产区域一致,因此必须监控这两个区域之间的压力差,因此将在这两个房间与其他区域之间设置差压表。另外根据食品厂净化车间洁净与非洁净区压差必须大于10Pa的要求,该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于10Pa。

三、关于退出通道设置

对于那些对清洁度要求很高的人,根据GMP第32条,“如有必要,可单独设置进入和离开清洁区的更衣室。“参阅典型的敷料布置图,以了解气流方向,清洁区域和出口通道的压差控制。对洁净度要求高的10级食品厂净化车间生产,如高致敏性、高活性、高毒性、或LD50很小的制药品,如需要限制药品暴露生产区的空气外泄,在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱,以阻隔生产区气流。

最后,食品厂净化车间对于普通的1000级无尘室,出口通道可以设计成梯度气闸。润德净化表示,对于超高清洁度的产品,为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散,应设置负压气锁,以将含产品空气彻底隔离。


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